JB/T 20171-2016
药用纯蒸汽灭菌器
发布时间:2016-04-05 实施时间:2016-09-01


药用纯蒸汽灭菌器是一种用于灭菌的医疗设备,广泛应用于医疗机构、制药企业等领域。为了确保药用纯蒸汽灭菌器的质量和安全性,制定了JB/T 20171-2016标准。

该标准首先对药用纯蒸汽灭菌器的术语和定义进行了说明,包括灭菌器、纯蒸汽、灭菌温度、灭菌时间等。然后对药用纯蒸汽灭菌器进行了分类,分为台式、立式、便携式等多种类型。

在要求方面,该标准对药用纯蒸汽灭菌器的设计、制造、安装、使用、维护等方面提出了具体要求。例如,药用纯蒸汽灭菌器应具有良好的密封性能,能够保证灭菌效果;灭菌器内部应平整、光滑,易于清洁;灭菌器应具有自动控制和监测功能等。

在试验方法方面,该标准规定了药用纯蒸汽灭菌器的性能试验、安全试验、环境试验等多种试验方法,以确保药用纯蒸汽灭菌器的质量和安全性。

在检验规则方面,该标准规定了药用纯蒸汽灭菌器的检验方法和标准,包括外观检验、功能检验、安全检验等多个方面。

在标志、包装、运输和贮存方面,该标准规定了药用纯蒸汽灭菌器的标志、包装、运输和贮存要求,以确保药用纯蒸汽灭菌器在运输和贮存过程中不受损坏。

相关标准
GB/T 1962.1-2001 医用电气设备 第1部分:一般安全要求
GB/T 1962.2-2001 医用电气设备 第2部分:特殊安全要求
GB/T 1962.3-2001 医用电气设备 第3部分:安全试验方法
GB/T 1962.4-2001 医用电气设备 第4部分:程序性安全要求
GB/T 1962.5-2001 医用电气设备 第5部分:安全标志和信息