一、范围
本标准适用于医药制造中的真空润药机。

二、术语和定义
2.1 真空润药机
真空润药机是一种用于制药工业中的设备，用于将药物与液体混合并制成药物溶液的设备。

2.2 润药
润药是指将药物与液体混合并制成药物溶液的过程。

2.3 润药罐
润药罐是真空润药机中用于润药的容器。

2.4 润药罐夹
润药罐夹是真空润药机中用于固定润药罐的装置。

2.5 润药罐盖
润药罐盖是真空润药机中用于盖住润药罐的装置。

2.6 润药罐夹盖
润药罐夹盖是真空润药机中用于固定润药罐盖的装置。

2.7 润药罐夹盖密封垫
润药罐夹盖密封垫是真空润药机中用于密封润药罐夹盖与润药罐盖之间的装置。

三、分类
3.1 按润药罐数量分类
真空润药机按润药罐数量分为单罐真空润药机和多罐真空润药机。

3.2 按润药罐容积分类
真空润药机按润药罐容积分为小型真空润药机、中型真空润药机和大型真空润药机。

四、要求
4.1 设备应符合国家相关法律法规的要求。

4.2 设备应具有良好的密封性能，能够达到所需真空度。

4.3 设备应具有良好的润药效果，能够满足制药工艺要求。

4.4 设备应具有良好的安全性能，能够保证操作人员的安全。

4.5 设备应具有良好的可靠性能，能够保证长期稳定运行。

五、试验方法
5.1 密封性能试验
将润药罐放入真空润药机中，启动真空泵，观察真空度是否能够达到要求。

5.2 润药效果试验
将药物与液体混合后放入润药罐中，启动真空润药机，观察润药效果是否能够达到要求。

5.3 安全性能试验
对真空润药机的各项安全装置进行测试，确保能够保证操作人员的安全。

5.4 可靠性能试验
对真空润药机进行长时间运行测试，确保能够保证长期稳定运行。

六、检验规则
6.1 出厂检验
出厂前应对真空润药机进行全面检验，确保符合本标准的要求。

6.2 定期检验
对真空润药机进行定期检验，确保设备的性能稳定。

6.3 维护保养
对真空润药机进行定期维护保养，确保设备的性能稳定。

七、标志
真空润药机应在设备上标明以下内容：
7.1 设备名称和型号；
7.2 生产厂家名称和地址；
7.3 出厂日期；
7.4 出厂编号。

八、包装、运输和贮存
8.1 包装
真空润药机应采用适当的包装材料进行包装，确保设备在运输过程中不受损坏。

8.2 运输
真空润药机应采用适当的运输方式进行运输，确保设备在运输过程中不受损坏。

8.3 贮存
真空润药机应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，确保设备不受损坏。

相关标准
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