JB/T 20004-2017
栓剂生产线
发布时间:2017-01-09 实施时间:2017-07-01


栓剂是一种常见的制剂形式,广泛应用于医药领域。栓剂生产线是制造栓剂的专用设备,其质量和性能直接影响到栓剂的质量和生产效率。为了保证栓剂生产线的质量和安全性,制定了JB/T 20004-2017 栓剂生产线标准。

该标准规定了栓剂生产线的技术要求、结构要求、安全要求、试运行、验收规定、包装、运输、贮存和使用等。其中,技术要求包括生产线的工艺流程、设备配置、工作原理、控制系统等;结构要求包括生产线的整体结构、各部件的材质、连接方式等;安全要求包括生产线的安全保护装置、应急措施、操作规程等。

此外,标准还规定了栓剂生产线的试运行和验收规定。试运行是指在生产线正式投入使用之前,对其进行试生产和调试,以确保其性能和质量符合要求。验收是指在试运行结束后,对生产线进行全面检查和测试,以确认其达到了设计要求和标准要求。

栓剂生产线是制药设备中的一种,其生产过程需要符合GMP标准。因此,标准还规定了栓剂生产线的GMP要求,包括生产线的设计、建设、运行和维护等方面。这些要求旨在确保生产线的生产过程符合GMP标准,从而保证栓剂的质量和安全性。

相关标准
GB 150-2011 压力容器
GB 50016-2014 建筑结构设计规范
GB 50057-2010 工业建筑设计规范
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GB 50235-1997 建筑给水排水设计规范