JB/T 20190-2018
内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机
发布时间:2018-07-04 实施时间:2019-01-01
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内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机是一种用于生产内封式输液袋(瓶)的设备,它可以完成吹塑、灌装、封口等工艺流程,是医药行业中常用的一种包装方式。为了保证内封式输液袋(瓶)的质量和安全性,JB/T 20190-2018标准对BFS一体机进行了规范。
该标准首先对BFS一体机的术语和定义进行了说明,包括吹塑、灌装、封口等工艺流程的定义。然后对BFS一体机进行了分类,分为单机和联动式两种。对于单机,还分为手动和自动两种。此外,还对BFS一体机的要求进行了详细说明,包括设备的结构、材料、工作原理、性能指标等方面。
在试验方法方面,该标准规定了BFS一体机的检验项目和方法,包括外观检查、尺寸测量、性能测试等方面。对于检验规则,该标准也进行了规定,包括检验方法、检验结果判定、检验记录等方面。
在标志、包装、运输和贮存方面,该标准也进行了规定。对于BFS一体机的标志,应当包括生产厂家名称、型号、生产日期、出厂编号等信息。对于包装、运输和贮存,应当符合相关的国家标准和行业标准。
相关标准:
GB/T 19633-2019 医疗器械包装通用要求
GB/T 19634-2019 医疗器械包装标识
GB/T 19635-2019 医疗器械包装运输和贮存
GB/T 19636-2019 医疗器械包装检验规则
GB/T 19637-2019 医疗器械包装试验方法