JB/T 20198-2020
玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机
发布时间:2020-08-31 实施时间:2021-01-01


玻璃瓶注射剂是一种常见的药品包装形式,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。残留氧气是玻璃瓶注射剂中的一种常见污染物,其含量过高会对药品的质量产生不良影响。因此,对玻璃瓶注射剂中残留氧气的检测成为了质量控制的重要环节。

为了提高玻璃瓶注射剂残氧量检测的准确性和效率,JB/T 20198-2020 玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机标准应运而生。该标准规定了玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等。

该标准要求玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机应具备以下技术要求:

1. 检测范围:0.1ppm~100ppm;
2. 检测精度:±5%;
3. 检测时间:≤60s;
4. 检测方式:激光吸收光谱法;
5. 操作方式:自动化程度高,操作简便。

在试验方法方面,该标准规定了玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机的检测流程和操作步骤,包括样品准备、仪器校准、检测操作等。同时,该标准还对检测结果的处理和判定进行了详细说明。

在检验规则和标志方面,该标准规定了玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机的检验周期和检验内容,以及检验合格标志的使用规定。

在包装、运输、贮存方面,该标准规定了玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机的包装要求、运输要求和贮存要求,以确保仪器在运输和贮存过程中不受损坏。

综上所述,JB/T 20198-2020 玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机标准的出台,为玻璃瓶注射剂残留氧气的检测提供了一种高效、准确、可靠的检测手段,有助于提高药品的质量和安全性。

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