WS/T 118-1999
全国卫生行业医疗器械仪器设备(商品、物资)分类与代码
发布时间:1999-01-21 实施时间:1999-07-01


医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者医疗损伤的器械、设备、器具、材料或者其他类似的物品。医疗器械的种类繁多,为了方便管理和监管,需要对其进行分类和编码。WS/T 118-1999就是为了解决这个问题而制定的。

该标准共分为16个大类,包括手术器械、口腔科器械、眼科器械、耳鼻喉科器械、皮肤科器械、妇产科器械、计划生育器械、输血器械、注射器械、检验器械、医用电子仪器设备、医用光学仪器设备、医用超声仪器设备、医用X射线设备、医用核素设备、医用激光设备。每个大类下面又分为若干个小类,每个小类都有一个唯一的代码。

例如,手术器械大类下面有10个小类,分别是手术刀、手术钳、手术剪、手术针、手术针线器、手术针线、手术针线剪、手术针线钳、手术用镊子、手术用锤子。其中,手术刀的代码是0101,手术钳的代码是0102,以此类推。

该标准的编码规则是:每个代码由4位数字组成,前两位表示大类代码,后两位表示小类代码。例如,0101表示手术刀,01表示手术器械大类,01表示手术刀小类。

该标准的实施可以方便医疗器械的管理和监管。医疗机构可以根据该标准对医疗器械进行分类编码,方便统计和管理。监管部门可以根据该标准对医疗器械进行分类监管,提高监管效率。

相关标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第2-15部分:特殊要求 诊断和治疗用医用激光设备
GB 9706.17-2008 医用电气设备 第2-17部分:特殊要求 诊断和治疗用医用X射线设备
GB 9706.18-2008 医用电气设备 第2-18部分:特殊要求 诊断和治疗用医用核素设备
GB 9706.19-2008 医用电气设备 第2-19部分:特殊要求 诊断和治疗用医用超声设备