WS/T 226-2002
便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南
发布时间:2002-04-20 实施时间:2002-07-01


便携式血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖浓度的医疗设备,广泛应用于糖尿病患者的日常管理中。本标准旨在规范便携式血糖仪的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存,以确保其测量结果的准确性和可靠性。

1. 技术要求
1.1 测量范围:便携式血糖仪应能够测量血液中葡萄糖浓度的范围,一般为2.2mmol/L~27.8mmol/L。
1.2 测量误差:便携式血糖仪的测量误差应符合国家标准或行业标准的要求。
1.3 反应时间:便携式血糖仪的反应时间应在规定范围内,一般为5秒~60秒。
1.4 电源:便携式血糖仪应采用可充电电池或干电池,电池寿命应符合国家标准或行业标准的要求。
1.5 显示:便携式血糖仪的显示应清晰、准确、易读,并符合国家标准或行业标准的要求。
1.6 其他:便携式血糖仪应具有防水、防尘、抗干扰等功能,并符合国家标准或行业标准的要求。

2. 试验方法
2.1 测量误差试验:按照国家标准或行业标准的要求进行试验。
2.2 反应时间试验:将便携式血糖仪置于不同温度下进行试验,记录反应时间。
2.3 电源试验:按照国家标准或行业标准的要求进行试验。
2.4 显示试验:将便携式血糖仪置于不同光照条件下进行试验,记录显示情况。
2.5 其他试验:根据需要进行其他试验。

3. 标志、包装、运输和贮存
3.1 标志:便携式血糖仪应在外包装上标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期、使用说明等信息。
3.2 包装:便携式血糖仪应采用符合国家标准或行业标准的包装材料进行包装。
3.3 运输:便携式血糖仪应采用符合国家标准或行业标准的运输方式进行运输。
3.4 贮存:便携式血糖仪应存放在干燥、通风、避光、防潮的环境中,避免受到震动、挤压等影响。

相关标准
GB/T 21417.1-2008 便携式血糖仪 第1部分:通用要求
GB/T 21417.2-2008 便携式血糖仪 第2部分:试纸
GB/T 21417.3-2008 便携式血糖仪 第3部分:控制液
GB/T 21417.4-2008 便携式血糖仪 第4部分:校准
GB/T 21417.5-2008 便携式血糖仪 第5部分:使用说明