临床检验是医学诊断的重要手段之一,操作规程的编写对于保证检验结果的准确性和可靠性具有重要意义。本标准旨在规范临床检验操作规程的编写,提高临床检验的质量和水平。
编写原则
1. 严格遵守国家和地方有关法律、法规和规章制度;
2. 严格遵守医疗卫生行业的标准、规范和技术要求;
3. 以患者为中心,注重临床实际应用;
4. 以科学、规范、简明、易懂为原则,避免使用模糊、含糊、歧义的语言;
5. 以实用性为导向,避免过于繁琐、复杂的操作步骤。
内容要求
1. 规程名称、编制单位、编制日期、修订日期等基本信息;
2. 检验项目的名称、检验原理、检验方法、检验结果的判定标准等;
3. 检验前的准备工作、检验过程中的注意事项、检验后的处理方法等;
4. 检验结果的报告方式、结果的解释和说明等;
5. 检验质量控制的要求、质量控制的方法和标准等;
6. 操作规程的适用范围、操作人员的资格要求等。
格式要求
1. 规程应采用A4纸张,字体应为宋体,字号应为小四;
2. 规程应分章节编写,章节标题应居中,加粗;
3. 正文应左对齐,行间距应为1.5倍;
4. 表格、图表应清晰、简明、易懂,编号应连续编排;
5. 规程应有页码,页眉应标明规程名称和页码,页脚应标明编制单位和日期。
审批和修订要求
1. 规程应经过编制单位内部审批后,报送上级主管部门审批;
2. 规程应定期进行修订,修订应经过编制单位内部审批后,报送上级主管部门审批;
3. 修订后的规程应及时通知相关人员,并进行培训和指导。
相关标准
- GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
- WS/T 313-2016 医疗机构检验室质量管理规范
- WS/T 315-2016 医疗机构检验室内质控规范
- WS/T 316-2016 医疗机构检验室外部质控规范
- WS/T 317-2016 医疗机构检验室检验结果的报告和解释规范