血细胞分析是临床常用的检查项目之一，可以帮助医生了解患者的血液情况，判断疾病的类型和程度。血细胞分析参考区间是指正常人群中某一指标的测量结果的范围，是判断患者是否存在异常的重要依据。本标准的制定旨在规范血细胞分析参考区间的测定方法和结果的解释，提高临床诊断的准确性和可靠性。

本标准规定了血细胞分析参考区间的测定方法和结果的解释。其中，测定方法包括样本采集、处理、分析等步骤，要求严格按照规定的操作程序进行。结果的解释要考虑性别、年龄、地区等因素的影响，同时还要结合患者的临床情况进行综合分析。

本标准适用于临床医学领域中血细胞分析参考区间的测定和结果的解释，可作为医疗机构、检验机构和相关科研单位的参考依据。

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GB/T 16886.2-2011 医疗器械的生物学评价 第2部分：动物学试验

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