WS/T 407-2012
医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南
发布时间:2012-12-25 实施时间:2013-08-01


医疗机构内的各检验科室在进行定量检验时,需要保证检验结果的准确性和可靠性。为了达到这一目的,需要对检验结果进行可比性验证。本标准规定了医疗机构内定量检验结果的可比性验证的方法和要求。

1. 可比性验证的目的
可比性验证的目的是保证医疗机构内各检验科室的检验结果具有可比性,从而提高检验结果的准确性和可靠性。通过可比性验证,可以发现检验结果的偏差和误差,及时进行纠正,提高检验结果的准确性和可靠性。

2. 可比性验证的方法
可比性验证的方法包括以下几个方面:
(1)选择合适的检验方法和检验仪器;
(2)制定标准操作规程,保证检验过程的一致性;
(3)进行质量控制,保证检验结果的准确性和可靠性;
(4)进行比对试验,比对不同检验科室的检验结果,发现偏差和误差;
(5)进行数据分析,对比对试验的结果进行统计分析,发现偏差和误差的原因。

3. 可比性验证的要求
可比性验证需要满足以下要求:
(1)验证周期不少于一年;
(2)验证项目包括医疗机构内所有定量检验项目;
(3)比对试验的结果应符合统计学要求,即偏差和误差应在可接受范围内;
(4)比对试验的结果应及时反馈给各检验科室,发现偏差和误差的原因,并及时进行纠正;
(5)比对试验的结果应及时记录和归档,以备查证。

4. 可比性验证的实施
可比性验证的实施需要按照以下步骤进行:
(1)制定可比性验证计划;
(2)选择比对试验的方法和标准物质;
(3)进行比对试验,并记录比对试验的结果;
(4)进行数据分析,发现偏差和误差的原因;
(5)及时反馈比对试验的结果,发现偏差和误差的原因,并及时进行纠正;
(6)记录和归档比对试验的结果和数据分析的结果。

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