WS/T 378-2013
造血刺激因子在外照射急性放射病治疗中的应用指南
发布时间:2013-03-14 实施时间:2013-07-01
造血刺激因子是一类能够促进造血干细胞增殖和分化的生物制剂,可用于治疗放射性损伤引起的造血功能障碍。本标准主要针对外照射急性放射病患者,介绍了造血刺激因子在治疗中的应用指南。
一、应用原则
1. 造血刺激因子应在放射照射后尽早应用,以促进造血干细胞的增殖和分化,提高造血功能。
2. 应根据患者的具体情况,选择合适的造血刺激因子种类和用药方案。
3. 应注意造血刺激因子的不良反应,及时处理。
二、适应症
1. 外照射急性放射病患者。
2. 放疗后出现的急性骨髓抑制。
三、用药方法
1. 造血刺激因子的种类包括粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)和红细胞生成素(EPO)等。
2. 用药剂量应根据患者的具体情况和药物说明书进行调整。
3. 用药途径包括皮下注射和静脉注射,应根据药物说明书进行选择。
四、疗效评价
1. 应根据患者的临床症状、血象、骨髓象等指标进行疗效评价。
2. 疗效评价应在用药后一定时间内进行,以便及时调整治疗方案。
五、不良反应及处理
1. 造血刺激因子的不良反应包括发热、头痛、肌肉酸痛、恶心、呕吐等。
2. 不良反应发生时应及时停药,并根据具体情况进行处理。
相关标准
GB/T 16886.1-2017 生物制品微生物学检验通则
GB/T 16886.2-2017 生物制品细胞毒性检验通则
GB/T 16886.3-2017 生物制品动物毒性检验通则
GB/T 16886.4-2017 生物制品临床试验通则
GB/T 16886.5-2017 生物制品稳定性试验通则