临床实验室检验项目参考区间是指在正常人群中，某一检验指标的测定结果的分布范围。参考区间的制定是临床实验室质量控制的重要环节，对于保证检验结果的准确性和可靠性具有重要意义。

本标准规定了参考区间的制定方法和要求，包括以下内容：

1. 参考人群的选择：参考人群应当符合以下条件：年龄、性别、生理状态、生活习惯等方面与被检测人群相似；无明显疾病或症状；无药物干扰等。

2. 样本采集和处理：样本采集应当符合规范，避免因为样本采集不当而影响参考区间的制定。样本处理应当符合规范，避免因为样本处理不当而影响参考区间的制定。

3. 统计学方法：参考区间的制定应当采用统计学方法，包括正态分布、百分位数等方法。统计学方法应当符合规范，避免因为统计学方法不当而影响参考区间的制定。

4. 参考区间的表达方式：参考区间应当以测定结果的上限和下限来表达，同时应当注明参考人群的基本信息和统计学方法。

5. 参考区间的更新：参考区间应当定期更新，以保证其准确性和可靠性。

相关标准
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