血液及其制品是医疗机构中不可或缺的重要物品，其储存质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全。为了确保血液及其制品的质量和安全性，本标准制定了以下要求：

1. 质量控制
血液及其制品的储存应符合相关质量控制标准，确保其质量稳定可靠。储存过程中应定期进行质量检测，如红细胞计数、血小板计数、凝血功能等指标的检测，以及细菌、病毒等微生物的检测。

2. 标本处理
血液标本在储存前应进行适当的处理，如去除血浆、血清等，以避免冷藏、冷冻过程中的质量变化。同时，应注意标本的采集、保存、运输等环节，避免污染和损伤。

3. 冷藏
血液及其制品的冷藏应在2℃~8℃的温度范围内进行，避免温度过高或过低导致质量变化。冷藏设备应符合相关标准，定期进行维护和检测，确保其正常运行。

4. 冷冻
血液及其制品的冷冻应在-20℃以下的温度下进行，避免温度过高或过低导致质量变化。冷冻设备应符合相关标准，定期进行维护和检测，确保其正常运行。同时，应注意冷冻速度、冷冻时间等因素的控制，以避免冷冻过程中的质量变化。

5. 其他要求
血液及其制品的储存应符合相关法律法规和行业标准的要求，如《医疗器械管理条例》、《血液及其制品管理条例》等。同时，应注意储存环境的卫生和安全，避免交叉感染和事故发生。

相关标准
GB 18466-2005 医疗器械管理条例
GB 21966-2008 血液及其制品管理条例
YY/T 0466-2016 医疗器械质量管理体系-医疗器械储存管理规范
YY/T 0691-2008 医疗器械储存管理规范
YY/T 0746-2016 医疗器械质量管理体系-医疗器械储存管理规范