WS/T 492-2016
临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
发布时间:2016-07-07 实施时间:2016-12-15


临床检验定量测定项目是临床诊断和治疗的重要依据,其准确性和可靠性对于临床工作至关重要。为了保证临床检验定量测定项目的准确性和可靠性,需要进行性能验证。本标准就是为了规范临床检验定量测定项目的性能验证而制定的。

本标准要求对临床检验定量测定项目的精密度和正确度进行性能验证。其中,精密度是指在一定条件下,同一实验室内重复测量同一样本所得结果的一致性;正确度是指测量结果与真实值之间的接近程度。通过对精密度和正确度的性能验证,可以评估临床检验定量测定项目的准确性和可靠性。

本标准要求在性能验证中应当采用适当的统计方法,包括计算平均值、标准差、变异系数等指标。同时,还要求在性能验证中应当采用适当的样本量和样本来源,以确保结果的可靠性和代表性。

本标准适用于临床检验定量测定项目的性能验证,包括但不限于生化指标、免疫学指标、血液学指标等。在实际应用中,可以根据具体情况进行适当的调整和补充。

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