WS/T 514-2017
临床检验方法检出能力的确立和验证
发布时间:2017-01-15 实施时间:2017-07-01
临床检验是指通过对人体样本的检测,对人体健康状况进行评估和诊断的一种检验方法。而检出能力则是指检验方法能够检出的最小浓度或最小数量的样本。因此,检出能力的确立和验证对于临床检验的准确性和可靠性至关重要。
本标准主要包括以下内容:
1. 检出能力的定义和计算方法:本标准对检出能力的定义进行了详细说明,并提供了计算方法和公式。
2. 检出能力的确立:本标准要求在确立检出能力时,应根据实验室的具体情况,选择合适的样本和方法,并进行实验验证。同时,还要对实验结果进行统计分析,以确定检出能力的大小和可靠性。
3. 检出能力的验证:本标准要求在验证检出能力时,应选择具有代表性的样本进行测试,并对测试结果进行统计分析。同时,还要对测试结果进行比较和评估,以确定检出能力的准确性和可靠性。
4. 检出能力的报告:本标准要求在报告检出能力时,应明确说明检出能力的大小和可靠性,并提供相关的实验数据和统计分析结果。
总之,本标准对于确立和验证临床检验方法的检出能力具有重要的指导意义,可以提高临床检验的准确性和可靠性,保障人体健康。
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