软下疳是一种由淋球菌引起的性传播疾病，主要通过性接触传播。软下疳的症状包括生殖器溃疡、淋巴结肿大等，如果不及时治疗，可能会引起严重的并发症。因此，准确诊断软下疳对于预防和控制该疾病具有重要意义。

本标准规定了软下疳的诊断方法和诊断标准。其中，诊断方法包括临床表现、实验室检查和影像学检查。临床表现是软下疳诊断的主要依据，包括生殖器溃疡、淋巴结肿大等症状。实验室检查包括直接涂片检查、PCR检测、血清学检测等，可以帮助确认病原体的存在。影像学检查包括超声、CT等，可以帮助确定病变范围和严重程度。

本标准还规定了软下疳的诊断标准。根据病情和检查结果，软下疳的诊断可以分为确诊、可能诊断和排除诊断三种。确诊的标准是：①有典型的临床表现；②实验室检查结果阳性；③排除其他疾病。可能诊断的标准是：①有典型的临床表现；②实验室检查结果不确定；③排除其他疾病。排除诊断的标准是：①无典型的临床表现；②实验室检查结果阴性；③排除其他疾病。

本标准的实施可以提高软下疳的诊断准确性，有助于及时发现和治疗该疾病，减少其传播和并发症的发生。

相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 24001-2016 环境管理体系要求及指南
GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求
GB/T 14976-2017 医疗器械标志、标签和说明书通用要求
GB/T 19633-2019 医疗器械使用说明书通用要求