WS/T 494-2017
临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求
发布时间:2017-09-06 实施时间:2018-03-01
临床定性免疫检验是临床诊断中重要的检验手段之一,其结果直接关系到患者的诊断和治疗。为了保证临床定性免疫检验的准确性和可靠性,制定了WS/T 494-2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求标准。
该标准主要包括以下方面的要求:
1.检验人员要求
检验人员应具有相应的专业知识和技能,熟悉检验方法和操作规程,能够正确使用设备和试剂,严格遵守操作规程和质量控制要求。
2.设备要求
设备应符合国家相关标准和规定,能够满足检验要求,保证检验结果的准确性和可靠性。设备应定期维护和校准,确保其正常运行。
3.试剂要求
试剂应符合国家相关标准和规定,能够满足检验要求,保证检验结果的准确性和可靠性。试剂应存放在适宜的环境中,避免受到光、热、潮湿等影响。
4.标本要求
标本应采集正确,存放适宜,避免受到污染和损伤。标本应按照规定的方法进行处理和保存,确保其质量符合检验要求。
5.质量控制要求
质量控制应按照规定的方法进行,确保检验结果的准确性和可靠性。质量控制应包括内部质量控制和外部质量控制,内部质量控制应定期进行,外部质量控制应参加相关的质量评价活动。
6.结果判定要求
结果判定应按照规定的方法进行,确保结果的准确性和可靠性。结果判定应根据标准操作规程进行,避免主观因素的影响。
相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 16886.1-2011 食品微生物学检验 通用要求
GB/T 16886.2-2011 食品微生物学检验 检验样品的制备
GB/T 16886.3-2011 食品微生物学检验 检验方法的验证