感染性疾病是指由病原体引起的传染性疾病,包括细菌、病毒、真菌、寄生虫等。免疫测定是一种常用的检测感染性疾病的方法,其基本原理是利用抗原与抗体之间的特异性反应来检测感染性疾病的存在。本标准旨在规范感染性疾病免疫测定程序及结果报告,提高检测结果的准确性和可靠性。
1.样本采集
样本采集应按照相关规定进行,采集的样本应符合试剂盒的要求。采集的样本应及时送达实验室进行处理,避免样本质量的变化影响检测结果。
2.标本处理
标本处理应按照试剂盒的说明进行,避免标本的污染和损伤。标本处理的过程中应注意操作规范,避免误操作导致结果不准确。
3.试剂盒
试剂盒应符合国家相关标准,试剂盒的质量应得到保证。试剂盒的使用应按照说明书进行,避免试剂盒的过期和存储不当影响检测结果。
4.仪器设备
仪器设备应符合国家相关标准,仪器设备的质量应得到保证。仪器设备的使用应按照说明书进行,避免仪器设备的故障和操作不当影响检测结果。
5.操作程序
操作程序应按照试剂盒和仪器设备的说明书进行,操作过程中应注意操作规范,避免误操作导致结果不准确。操作人员应具备相关的专业知识和技能,能够熟练操作试剂盒和仪器设备。
6.结果判定
结果判定应按照试剂盒和仪器设备的说明书进行,结果判定应由具备相关专业知识和技能的人员进行。结果判定应准确、可靠、客观,避免主观因素的影响。
7.结果报告
结果报告应包括检测项目、检测结果、检测时间、检测单位等信息,结果报告应由具备相关专业知识和技能的人员进行。结果报告应准确、可靠、客观,避免主观因素的影响。
相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 24001-2016 环境管理体系要求
GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求
GB/T 29490-2013 信息技术项目管理
GB/T 30789-2014 信息技术项目管理术语