WS/T 603-2018
心脏除颤器安全管理
发布时间:2018-08-17 实施时间:2019-08-01


心脏除颤器是一种用于治疗心脏停跳的医疗设备,具有重要的临床应用价值。为了确保心脏除颤器的安全可靠运行,保障患者的生命安全,本标准制定了以下管理要求:

1. 设备选型
心脏除颤器的选型应根据临床需要和设备性能要求进行选择,应具有较高的安全性、可靠性和稳定性。

2. 采购管理
心脏除颤器的采购应符合国家相关法律法规和标准要求,应选择具有生产许可证和产品注册证的正规厂家生产的产品,并应具有完整的产品质量保证体系。

3. 验收管理
心脏除颤器的验收应按照国家相关标准和厂家要求进行,应对设备的外观、性能、功能等进行全面检查和测试,确保设备符合要求。

4. 安装管理
心脏除颤器的安装应由具有相关资质的专业技术人员进行,应按照厂家提供的安装说明书和国家相关标准进行安装,确保设备安装正确、牢固、稳定。

5. 使用管理
心脏除颤器的使用应由具有相关资质的专业技术人员进行,应按照厂家提供的使用说明书和国家相关标准进行使用,应定期对设备进行检查和测试,确保设备的性能和功能正常。

6. 维护保养管理
心脏除颤器的维护保养应按照厂家提供的维护保养说明书和国家相关标准进行,应定期对设备进行维护保养,确保设备的性能和功能正常。

7. 报废管理
心脏除颤器的报废应按照国家相关标准和厂家要求进行,应对设备进行全面检查和测试,确保设备无法继续使用后,应按照国家相关法律法规和标准要求进行处理。

相关标准
GB/T 14710-2010 医疗电气设备安全通用要求
YY/T 0615-2018 医用电气设备安全管理规范
YY/T 0698-2017 医用电气设备应急故障处理规范
YY/T 0316-2016 医用电气设备维修质量管理规范
YY/T 0506-2016 医用电气设备安装质量管理规范