临床实验室是医疗机构中不可或缺的一部分,其检验结果直接关系到患者的诊断和治疗。为了保证检验结果的准确性和可靠性,临床实验室需要进行质量控制和标准化管理。其中,自动审核是临床实验室质量控制的重要环节之一。
本标准规定了临床实验室定量检验结果的自动审核的要求和方法。其中,自动审核是指通过计算机程序对检验结果进行自动判断和筛选,排除异常结果和误差结果,提高检验结果的准确性和可靠性。自动审核应该具备以下要求:
1.准确性:自动审核应该能够准确地判断检验结果的正常范围和异常范围,排除异常结果和误差结果。
2.可靠性:自动审核应该能够稳定地运行,不受外界干扰和影响,保证审核结果的一致性和可靠性。
3.灵活性:自动审核应该能够根据不同的检验项目和不同的临床需求进行灵活调整和设置,满足不同的审核要求。
4.安全性:自动审核应该能够保护患者的隐私和安全,防止信息泄露和误用。
本标准还规定了自动审核的方法和流程,包括数据采集、数据处理、规则设置、审核结果输出等。其中,规则设置是自动审核的核心环节,应该根据不同的检验项目和不同的临床需求进行灵活设置。规则设置应该包括以下内容:
1.正常范围和异常范围的设置:根据不同的检验项目和不同的临床需求,设置正常范围和异常范围,排除异常结果和误差结果。
2.质控规则的设置:根据不同的检验项目和不同的质控要求,设置质控规则,保证检验结果的准确性和可靠性。
3.审核规则的设置:根据不同的检验项目和不同的临床需求,设置审核规则,排除异常结果和误差结果,提高检验结果的准确性和可靠性。
本标准适用于临床实验室定量检验结果的自动审核,包括血液学、生化学、免疫学、微生物学等检验项目。
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