临床检验是医学诊断的重要组成部分，其结果直接关系到患者的诊断和治疗。为了保证临床检验结果的准确性和可靠性，需要对临床检验室进行质量评价。本标准旨在规范临床检验室间质量评价的基本要求、评价指标、评价方法和评价结果的处理方法，以提高临床检验室的质量管理水平。

本标准适用于各级医疗机构的临床检验室，包括独立的临床检验室、科室内的临床检验室和移动临床检验室等。评价内容包括临床检验室的设备、人员、质量控制、质量保证、标准化管理等方面。

评价指标包括：设备的完好率、使用率、维护保养情况；人员的资质、培训情况、工作质量；质量控制的实施情况、结果分析和处理；质量保证的实施情况、质量手册的编制和执行情况；标准化管理的实施情况、文件管理和记录管理情况等。

评价方法包括：现场检查、文件审查、数据分析等。评价结果应当以评价报告的形式呈现，包括评价结论、存在的问题和改进措施等。

本标准要求临床检验室应当建立质量管理体系，制定质量手册和操作规程，并按照规定执行。同时，临床检验室应当加强人员培训和技能提升，保证检验人员的专业素质和工作质量。

相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系用语
GB/T 19003-2016 质量管理体系审核
GB/T 19011-2016 管理体系审核指南
GB/T 19633-2019 医疗器械临床试验室质量管理