WS/T 523-2019
伽玛照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质量控制检测规范
发布时间:2019-01-25 实施时间:2019-07-01


伽玛照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)是医学影像学中常用的一种成像设备,用于检测人体内部的放射性物质分布情况。为了保证成像结果的准确性和可靠性,需要对设备进行质量控制检测。本标准旨在规范伽玛照相机、单光子发射断层成像设备的质量控制检测,以确保成像结果的准确性和可靠性。

1. 设备日常质量控制
1.1 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备的日常质量控制应包括以下内容:
1.1.1 设备的日常巡检,包括设备的机械部分、电子部分、探测器等的检查和维护;
1.1.2 设备的校准,包括能量校准、空间校准、时间校准等;
1.1.3 设备的质量控制,包括空间分辨率、能量分辨率、计数率等的测量和评估。

2. 设备质量保证
2.1 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备的质量保证应包括以下内容:
2.1.1 设备的安装和调试,包括设备的安装位置、环境条件、电源等的检查和调试;
2.1.2 设备的性能验证,包括设备的空间分辨率、能量分辨率、计数率等的验证;
2.1.3 设备的质量控制计划,包括设备的日常质量控制、定期质量控制和异常情况下的质量控制等。

3. 设备质量评估
3.1 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备的质量评估应包括以下内容:
3.1.1 设备的性能评估,包括设备的空间分辨率、能量分辨率、计数率等的评估;
3.1.2 设备的影像质量评估,包括设备的图像分辨率、对比度、噪声等的评估;
3.1.3 设备的质量控制结果分析,包括设备的日常质量控制、定期质量控制和异常情况下的质量控制结果的分析和处理。

4. 其他要求
4.1 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备的质量控制检测应符合国家相关标准和规定;
4.2 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备的质量控制检测应由专业人员进行;
4.3 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备的质量控制检测结果应及时记录和报告。

相关标准
GB/T 19042.1-2016 医用电子设备质量管理和质量保证体系的基本要求
GB/T 19042.2-2016 医用电子设备质量管理和质量保证体系的术语和定义
GB/T 19042.3-2016 医用电子设备质量管理和质量保证体系的质量保证
GB/T 19042.4-2016 医用电子设备质量管理和质量保证体系的质量控制
GB/T 19042.5-2016 医用电子设备质量管理和质量保证体系的质量审核