WST 418-2013
受委托临床实验室选择指南
发布时间:2013-06-03 实施时间:2013-12-01


受委托临床实验室是指医疗机构委托的专业实验室,负责为医疗机构提供各种检测服务。为了保障患者的健康和安全,医疗机构在选择受委托临床实验室时需要考虑多方面的因素。WST 418-2013 受委托临床实验室选择指南提供了以下方面的要求:

1. 技术能力
受委托临床实验室应具备相应的技术能力,包括检测方法的准确性、灵敏度、特异性等方面。实验室应具备完善的质量控制体系,能够保证检测结果的准确性和可靠性。此外,实验室还应具备相应的设备和仪器,以及专业的技术人员。

2. 服务能力
受委托临床实验室应具备良好的服务能力,包括样本采集、运输、处理等方面。实验室应能够及时处理样本,保证检测结果的及时性。此外,实验室还应具备良好的客户服务能力,能够及时回应医疗机构的需求和问题。

3. 质量管理
受委托临床实验室应具备完善的质量管理体系,包括质量控制、质量保证、质量评估等方面。实验室应能够定期进行内部质量控制和外部质量评估,以确保检测结果的准确性和可靠性。此外,实验室还应具备相应的质量管理人员和质量管理制度。

4. 安全管理
受委托临床实验室应具备相应的安全管理措施,包括实验室环境的安全、样本的安全、数据的安全等方面。实验室应能够定期进行安全检查和安全培训,以确保实验室的安全性和可靠性。

5. 诚信管理
受委托临床实验室应具备良好的诚信管理,包括诚信守法、诚实守信、保密等方面。实验室应能够遵守相关法律法规和行业规范,保证检测结果的真实性和可靠性。此外,实验室还应具备相应的保密措施,保护患者的隐私和机构的商业机密。

相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系用语
GB/T 19003-2016 质量管理体系审核
GB/T 19004-2016 质量管理体系文件
GB/T 19011-2018 质量管理体系审核指南