人类白细胞抗原（HLA）是人体免疫系统中的重要分子，参与了机体的免疫应答和免疫耐受。HLA基因的多态性是导致个体免疫应答差异的主要原因之一。因此，HLA基因分型检测在移植、免疫疾病、肿瘤等领域具有重要的应用价值。

本标准规定了HLA基因分型检测体系的技术要求、检测方法、结果判定及报告要求，旨在规范HLA基因分型检测的质量控制和结果解释，提高检测结果的准确性和可比性。

技术要求
HLA基因分型检测应采用PCR-SSP、PCR-SSOP、PCR-SBT、NGS等技术，检测方法应具有高度的特异性、灵敏度和准确性。检测过程中应采取严格的质量控制措施，确保检测结果的可靠性和准确性。

检测方法
HLA基因分型检测应根据检测目的和样本类型选择合适的检测方法。对于移植相关的HLA基因分型检测，应采用PCR-SSP、PCR-SSOP、PCR-SBT等方法；对于HLA基因分型的研究和临床应用，应采用NGS等高通量测序技术。

结果判定
HLA基因分型检测结果应根据检测方法和标准进行解读和判定。对于PCR-SSP、PCR-SSOP、PCR-SBT等方法，应根据PCR扩增产物的大小、数量和特异性进行判定；对于NGS等高通量测序技术，应根据测序质量、覆盖度、变异检测等指标进行判定。

报告要求
HLA基因分型检测结果应包括检测方法、检测结果、检测限度、检测时间、检测人员等信息。检测结果应以基因型的形式呈现，同时应注明基因型的解读标准和参考文献。

相关标准
GB/T 21415-2008 人类白细胞抗原（HLA）分型方法
GB/T 21416-2008 人类白细胞抗原（HLA）分型结果的解读
GB/T 21417-2008 人类白细胞抗原（HLA）分型结果的报告
GB/T 21418-2008 人类白细胞抗原（HLA）分型结果的质量控制
GB/T 21419-2008 人类白细胞抗原（HLA）分型结果的数据交换