单采血浆是指从单个献血者采集的血浆，是制备血液制品的重要原料之一。为了保障单采血浆的质量和安全，需要建立信息化管理系统，对采浆、质量控制、库存管理、销售等方面进行全面管理。本标准规定了单采血浆信息系统的基本功能要求，以便于各单位在建设和使用单采血浆信息系统时，能够达到一定的标准化水平。

1.系统管理
系统管理是单采血浆信息系统的基础，包括用户管理、权限管理、数据备份与恢复、系统日志管理等方面。系统管理员应具备一定的专业知识和技能，能够对系统进行有效的管理和维护。

2.采浆管理
采浆管理是单采血浆信息系统的核心功能，包括献血者管理、采浆计划管理、采浆过程管理、采浆记录管理等方面。系统应能够对献血者信息进行全面管理，包括个人信息、献血史、疾病史等方面。采浆计划管理应能够根据需求进行灵活调整，确保采浆工作的顺利进行。采浆过程管理应能够对采浆过程进行全面监控，确保采浆质量和安全。采浆记录管理应能够对采浆记录进行全面管理，包括采浆时间、采浆量、采浆质量等方面。

3.质量管理
质量管理是单采血浆信息系统的重要功能，包括质量控制、质量评价、质量跟踪等方面。系统应能够对采浆过程进行全面监控，确保采浆质量和安全。质量评价应能够对采浆质量进行全面评估，包括采浆量、采浆质量、献血者健康状况等方面。质量跟踪应能够对采浆过程进行全面跟踪，确保采浆质量和安全。

4.库存管理
库存管理是单采血浆信息系统的重要功能，包括库存管理、库存查询、库存调拨等方面。系统应能够对血浆库存进行全面管理，包括血浆种类、血浆数量、血浆质量等方面。库存查询应能够对库存信息进行全面查询，包括血浆种类、血浆数量、血浆质量等方面。库存调拨应能够对库存进行灵活调配，确保库存的合理利用。

5.销售管理
销售管理是单采血浆信息系统的重要功能，包括销售管理、销售查询、销售统计等方面。系统应能够对血浆销售进行全面管理，包括销售种类、销售数量、销售价格等方面。销售查询应能够对销售信息进行全面查询，包括销售种类、销售数量、销售价格等方面。销售统计应能够对销售情况进行全面统计，包括销售数量、销售收入、销售利润等方面。

6.统计分析
统计分析是单采血浆信息系统的重要功能，包括数据统计、数据分析、数据报表等方面。系统应能够对采浆、质量控制、库存管理、销售等方面的数据进行全面统计和分析，为管理决策提供科学依据。数据报表应能够对统计分析结果进行全面展示，包括图表、表格等形式。

相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系审核指南
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