SF/T 0063-2020
法医毒物分析方法验证通则
发布时间:2020-05-29 实施时间:2020-05-29


法医毒物分析是指对人体、动物、植物、环境等样品中的毒物进行检测和分析,以确定其存在、种类、含量和来源等信息的一种技术。法医毒物分析方法验证是指对法医毒物分析方法进行验证,以保证其可靠性、准确性和精密度,确保分析结果的正确性和可信度。

方法验证的目的是为了评估法医毒物分析方法的可靠性、准确性和精密度,确定其适用范围和限制条件,为实验室的质量控制和质量保证提供依据。方法验证的范围包括方法的适用性、灵敏度、特异性、精密度、恢复率、稳定性、重复性和可重复性等方面。

方法验证的原则是根据实验室的具体情况和需要,选择合适的验证方法和验证参数,确保验证结果的可靠性和准确性。方法验证的内容包括方法的适用性验证、灵敏度验证、特异性验证、精密度验证、恢复率验证、稳定性验证、重复性验证和可重复性验证等。

方法验证的要求包括实验室必须具备相应的设备、试剂和人员,验证过程必须按照标准操作程序进行,验证结果必须符合预定的标准和要求。方法验证的结果的处理和报告包括对验证结果进行统计分析和评价,编制验证报告并进行归档保存。

本标准适用于法医毒物分析方法的验证,包括毒物定性和定量分析方法的验证。本标准的实施可以提高法医毒物分析方法的可靠性和准确性,保证分析结果的正确性和可信度,为法医毒物分析提供科学依据。

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