YY/T 0211-1995
制药用中间体 青霉素钾
发布时间:1995-03-01 实施时间:1995-08-01
青霉素钾是一种广泛应用于临床的抗生素,是制备青霉素类药物的重要中间体。为了保证青霉素钾的质量,保障患者用药安全,制定了YY/T 0211-1995制药用中间体青霉素钾标准。
该标准规定了青霉素钾的质量要求,包括外观、含量、比旋光度、pH值、重金属、氯化物、硫酸盐、铁、铜、锌等指标。其中,含量是青霉素钾的重要指标之一,本标准规定了含量的测定方法,采用高效液相色谱法进行测定。比旋光度是另一个重要指标,本标准规定了比旋光度的测定方法,采用旋光仪进行测定。
此外,本标准还规定了青霉素钾的检验方法,包括外观检查、含量测定、比旋光度测定、pH值测定、重金属测定、氯化物测定、硫酸盐测定、铁测定、铜测定、锌测定等。这些检验方法可以有效地保证青霉素钾的质量。
本标准还规定了青霉素钾的标志、包装、运输和贮存要求。青霉素钾应标注生产厂家、生产日期、批号、规格、含量等信息。包装应符合国家相关标准,运输和贮存应注意防潮、防晒、防高温等。
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