YY 0224-1995
滚模式软胶囊机
发布时间:1996-12-22 实施时间:1996-10-01
滚模式软胶囊机是一种制药设备,用于制造软胶囊。软胶囊是一种常见的药物剂型,具有易于吞咽、掩藏味道、保护药物等优点。滚模式软胶囊机是制造软胶囊的主要设备之一,其质量和性能对软胶囊的质量和性能有着重要的影响。
本标准规定了滚模式软胶囊机的技术要求,包括机器的结构、工作原理、性能指标等。其中,机器的结构应当合理,易于操作和维护;工作原理应当稳定,能够满足生产要求;性能指标应当符合国家相关标准和行业标准。
本标准还规定了滚模式软胶囊机的试验方法,包括机器的安装调试、性能测试、质量检验等。其中,性能测试应当包括机器的生产能力、胶囊的质量等指标;质量检验应当包括机器的外观质量、安全性能、电气性能等指标。
本标准还规定了滚模式软胶囊机的检验规则,包括机器的出厂检验、定期检验、不合格品处理等。其中,出厂检验应当包括机器的各项性能指标、质量检验等;定期检验应当根据机器的使用情况和生产要求进行,以保证机器的正常运行和生产质量。
本标准还规定了滚模式软胶囊机的标志、包装、运输和贮存要求,以保证机器的质量和安全性能。
相关标准
GB/T 14233.1-2008 产品质量保证体系 第1部分:基本要求
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
YY/T 0287-2017 软胶囊制剂
YY/T 0466-2016 软胶囊机
YY/T 0691-2017 软胶囊制剂质量控制标准