:
50mA医用诊断X射线机是一种常用的医疗设备,用于医学影像诊断。为了保证其安全性和有效性,需要制定相应的标准进行规范管理。YY 0200-1995标准是我国50mA医用诊断X射线机的标准,下面将对该标准进行详细介绍。
1. 技术要求
50mA医用诊断X射线机应具有以下技术要求:
(1)X射线管电压范围应在50kV~100kV之间;
(2)X射线管电流范围应在10mA~50mA之间;
(3)曝光时间应在0.02s~5s之间;
(4)X射线管焦点应符合国家标准;
(5)X射线管应具有过载保护功能;
(6)X射线机应具有手动和自动控制模式。
2. 性能指标
50mA医用诊断X射线机应具有以下性能指标:
(1)空气中半值层(HVL)应不大于3.0mmAl;
(2)空气中半值层(HVL)应不大于2.5mmAl;
(3)空气中半值层(HVL)应不大于2.0mmAl;
(4)空气中半值层(HVL)应不大于1.5mmAl。
3. 安全要求
50mA医用诊断X射线机应具有以下安全要求:
(1)X射线机应符合国家安全标准;
(2)X射线机应具有过载保护功能;
(3)X射线机应具有手动和自动控制模式;
(4)X射线机应具有紧急停机功能。
4. 试验方法
50mA医用诊断X射线机的试验方法包括以下内容:
(1)X射线机的性能试验;
(2)X射线机的安全试验;
(3)X射线机的环境试验;
(4)X射线机的可靠性试验。
5. 验收标准和标志、包装、运输、储存
50mA医用诊断X射线机的验收标准和标志、包装、运输、储存应符合国家标准和相关规定。
相关标准:
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:一般安全要求
GB 9706.2-2007 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗设备的安全要求
GB 9706.3-2007 医用电气设备 第3部分:诊断和治疗设备的电磁兼容性要求
GB 9706.4-2007 医用电气设备 第4部分:监护设备的安全要求
GB 9706.5-2008 医用电气设备 第5部分:诊断和治疗设备的环境要求