全自动硬胶囊充填机是一种用于生产硬胶囊的医疗器械设备。该设备具有自动化程度高、生产效率高、操作简单等特点，广泛应用于医药、保健品等领域。YY 0254-1997规定了全自动硬胶囊充填机的技术要求，包括以下几个方面：

1. 设备结构和性能要求
全自动硬胶囊充填机应具有合理的结构设计和稳定的性能，能够满足生产要求。设备应具有自动化程度高、操作简单、生产效率高等特点。

2. 充填系统要求
充填系统应具有精度高、稳定性好、可靠性高等特点。充填系统应能够自动完成胶囊的定量充填，并能够自动检测充填量是否符合要求。

3. 控制系统要求
控制系统应具有稳定性好、可靠性高等特点。控制系统应能够自动控制充填量、胶囊进出料等过程，并能够自动检测设备运行状态。

4. 安全保护要求
设备应具有安全保护措施，能够保证操作人员的安全。设备应具有过载保护、过热保护、断电保护等功能。

5. 标志、包装、运输和贮存要求
设备应标明生产厂家名称、型号、生产日期等信息。设备应采用适当的包装材料进行包装，并应标明运输注意事项。设备在贮存时应避免阳光直射、潮湿等情况。

相关标准
YY 0466-2003 医疗器械标志、标签和说明书的通用要求
YY/T 0287-2017 医疗器械生产质量管理体系规范
YY/T 0691-2008 医疗器械生产企业质量管理体系规范
YY/T 0969-2013 医用一次性注射器
YY/T 0616-2018 医用超声诊断设备