医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或改善人体结构和功能的器械、设备、材料和其他相关产品。医疗器械的安全性和有效性是保障患者安全和治疗效果的重要保证。为了评价医疗器械的安全性、有效性和质量控制，需要进行临床调查。

YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查规定了医疗器械临床调查的基本原则、试验设计、试验实施、数据分析和报告撰写等方面的要求。其中，基本原则包括：确保试验的科学性、严谨性和可靠性；保护试验对象的权益和安全；确保试验数据的真实性和完整性；保证试验的机密性和保密性等。

试验设计方面，该标准规定了试验的类型、试验对象的选择、试验方案的制定、试验组和对照组的设置、试验期限的确定、试验数据的收集和管理等要求。试验实施方面，该标准规定了试验的实施流程、试验设备和试验人员的要求、试验数据的收集和管理等要求。数据分析方面，该标准规定了试验数据的统计分析方法、结果的解释和评价等要求。报告撰写方面，该标准规定了试验报告的内容、格式和要求等。

医疗器械临床调查是保障医疗器械安全性和有效性的重要手段。通过临床调查，可以评价医疗器械的安全性、有效性和质量控制，为医疗器械的研发、生产和上市提供科学依据。同时，临床调查也可以为医疗器械的临床应用提供参考，促进医疗器械的推广和应用。

相关标准
YY/T 0466-2016 医疗器械临床试验 不良事件管理
YY/T 0506-2016 医疗器械临床试验 试验设备和试验人员的要求
YY/T 0507-2016 医疗器械临床试验 试验数据的收集和管理
YY/T 0508-2016 医疗器械临床试验 试验报告的内容和格式
YY/T 0611-2017 医疗器械临床试验 试验方案的制定