YY 0115-1993
一次性使用采血器
发布时间:1993-02-10 实施时间:1993-05-01
一次性使用采血器是一种医疗器械,用于采集人体血液样本。该标准规定了一次性使用采血器的各项要求,以确保其安全、有效、可靠。
一次性使用采血器按照其结构和用途可分为两类:一类是带针头的采血器,用于穿刺采血;另一类是不带针头的采血器,用于接触采血。无论是哪种类型的采血器,都必须符合以下要求:
1. 采血器的材料必须符合医用材料的要求,不得对人体造成有害影响。
2. 采血器的结构必须合理,使用方便,不得对人体造成不必要的伤害。
3. 采血器的采血量必须符合临床需要,不得过多或过少。
4. 采血器的采血效果必须稳定可靠,不得出现漏血、堵塞等情况。
5. 采血器必须经过严格的质量控制,确保每一支采血器的质量都符合要求。
此外,该标准还规定了一次性使用采血器的试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。试验方法包括外观检查、尺寸测量、采血效果试验等。标志包括产品名称、生产厂家、生产日期、有效期等信息。包装必须符合医疗器械包装的要求,能够保护采血器不受损坏。运输和贮存必须符合医疗器械的要求,避免采血器受到外界环境的影响。
相关标准
YY/T 0466-2016 医用一次性注射器、针头和采血器的包装、标志、运输和贮存
YY/T 0691-2008 医用一次性采血器
YY/T 0700-2008 医用一次性采血器试验方法
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