YY/T 0085.1-1992
脉动真空压力蒸汽灭菌器
发布时间:1992-01-21 实施时间:1992-10-01
脉动真空压力蒸汽灭菌器是一种常用于医疗机构的灭菌设备,其主要作用是通过高温高压的蒸汽灭菌,保证医疗器械的无菌状态。YY/T 0085.1-1992是我国对脉动真空压力蒸汽灭菌器的标准化要求,旨在保证医疗器械的质量和安全性。
该标准首先对脉动真空压力蒸汽灭菌器进行了分类,分为B类、S类和N类三种。其中,B类适用于固定式灭菌器,S类适用于移动式灭菌器,N类适用于特殊用途的灭菌器。接着,标准对脉动真空压力蒸汽灭菌器的要求进行了详细说明,包括外观、结构、性能、安全性等方面。例如,灭菌器的外观应该无明显变形、裂纹、划痕等缺陷;灭菌器的结构应该合理,易于清洁和维护;灭菌器的性能应该符合国家标准等。
此外,标准还对脉动真空压力蒸汽灭菌器的试验方法进行了规定,包括灭菌效果试验、温度分布试验、压力分布试验、真空度试验等。这些试验方法可以有效地检测灭菌器的性能和安全性,保证医疗器械的无菌状态。
最后,标准还对脉动真空压力蒸汽灭菌器的标志、包装、运输和贮存进行了规定。例如,灭菌器应该在明显位置标注产品名称、型号、生产厂家等信息;灭菌器的包装应该符合国家标准等。
相关标准
GB/T 19633-2005 医疗器械灭菌器的通用要求
YY/T 0698-2008 医疗器械灭菌包的通用要求
YY/T 0085.2-1992 脉动真空压力蒸汽灭菌器试验方法
YY/T 0085.3-1992 脉动真空压力蒸汽灭菌器标志、包装、运输和贮存
YY/T 0085.4-1992 脉动真空压力蒸汽灭菌器使用说明书