YY 0240-1996
制药用辅料 硅酸镁铝
发布时间:1996-01-30 实施时间:1996-07-01


硅酸镁铝是一种常用的制药用辅料,主要用于制备片剂、胶囊、颗粒等制剂。YY 0240-1996《制药用辅料 硅酸镁铝》规定了硅酸镁铝的质量要求、检验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的内容,以确保硅酸镁铝的质量符合药品生产的要求。

该标准规定了硅酸镁铝的外观、颜色、纯度、水分、重金属含量、微生物限度等质量指标。其中,硅酸镁铝的纯度要求不低于98.0%,水分含量不超过4.0%,重金属含量不超过0.002%,微生物限度符合《药典》规定。

该标准还规定了硅酸镁铝的检验方法,包括外观检查、纯度测定、水分测定、重金属含量测定、微生物限度测定等。这些检验方法可以确保硅酸镁铝的质量符合标准要求。

此外,该标准还规定了硅酸镁铝的标志、包装、运输和贮存等方面的内容。硅酸镁铝应标明生产厂家、生产日期、批号等信息,包装应符合国家相关标准,运输和贮存应注意防潮、防晒、防火等。

总之,YY 0240-1996《制药用辅料 硅酸镁铝》是制药行业中硅酸镁铝质量控制的重要标准,对于保障药品质量、促进药品生产具有重要意义。

相关标准
GB/T 6900-2006 制药用辅料 一般技术要求
YY/T 0316-2016 制药用辅料 硅酸铝镁
YY/T 0317-2016 制药用辅料 硅酸铝钙
YY/T 0318-2016 制药用辅料 硅酸铝钠
YY/T 0319-2016 制药用辅料 硅酸铝钾