YY 0072-1992
眼科用刀通用技术条件
发布时间:1992-01-21 实施时间:1992-10-01
眼科手术是一种高风险的手术,需要使用高质量的医疗器械。眼科用刀是眼科手术中必不可少的工具,其质量和性能直接影响手术的效果和患者的安全。因此,制定一套科学的眼科用刀通用技术条件标准对于保障患者的安全和手术的成功至关重要。
YY 0072-1992 眼科用刀通用技术条件标准规定了眼科用刀的分类,包括角膜刀、玻璃体切割刀、巩膜刀、晶体切割刀、虹膜切割刀等。同时,该标准还规定了眼科用刀的术前准备、外观要求、尺寸要求、材料要求、性能要求、试验方法、包装、标志和使用说明等方面的内容。
在外观要求方面,该标准规定了眼科用刀的表面应平整、无毛刺、无裂纹、无锈蚀等缺陷。在尺寸要求方面,该标准规定了眼科用刀的长度、宽度、厚度、刃长、刃宽等尺寸应符合标准要求。在材料要求方面,该标准规定了眼科用刀的材料应具有良好的生物相容性、耐腐蚀性、耐磨性等性能。
在性能要求方面,该标准规定了眼科用刀的切割性能、切割深度、切割速度、切割精度等性能应符合标准要求。在试验方法方面,该标准规定了对眼科用刀进行外观检查、尺寸检查、材料检查、性能检查等试验方法。
在包装方面,该标准规定了眼科用刀应采用无菌包装,并标注产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。在标志方面,该标准规定了眼科用刀应在产品上标注产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。在使用说明方面,该标准规定了眼科用刀应附有详细的使用说明书,以便医务人员正确使用。
相关标准
YY 0466-2003 医疗器械质量管理体系
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YY/T 0691-2008 医用一次性注射器塑料材料
YY/T 0692-2008 医用一次性注射器胶塞