YY 0258-1997
除粉筛
发布时间:1997-12-16 实施时间:1998-03-01
除粉筛是医疗器械生产过程中的重要工具,用于去除医疗器械表面的粉末和杂质。除粉筛的质量直接影响到医疗器械的质量和安全性,因此需要制定相应的质量控制标准。
YY 0258-1997 除粉筛标准规定了除粉筛的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。具体内容如下:
1. 除粉筛的分类
除粉筛按照筛孔直径分为三类:大孔除粉筛、中孔除粉筛和小孔除粉筛。其中,大孔除粉筛的筛孔直径为1.0mm~2.0mm,中孔除粉筛的筛孔直径为0.5mm~1.0mm,小孔除粉筛的筛孔直径为0.2mm~0.5mm。
2. 除粉筛的技术要求
除粉筛应该具有良好的筛分效果和耐用性。具体要求包括:筛孔应该均匀、清晰、无毛刺;筛网应该平整、无变形;筛网与筛框之间应该紧密贴合,无松动;筛框应该坚固、不易变形。
3. 除粉筛的试验方法
除粉筛的试验方法包括:外观检查、筛孔直径测定、筛孔分布检查、筛网平整度检查、筛网与筛框之间的紧密度检查等。
4. 除粉筛的检验规则
除粉筛的检验规则包括:抽样方法、检验项目、判定标准等。
5. 除粉筛的标志、包装、运输和贮存
除粉筛应该标注产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。包装应该符合运输和贮存的要求,避免受潮、受热、受压等情况。
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