制剂检查是药品生产过程中的重要环节，其目的是保证药品制剂的质量符合规定的标准。本标准适用于各种药品制剂的检查。

一、一般要求
1.制剂检查应在药品生产过程中进行，以及在药品出厂前进行。
2.制剂检查应按照国家药品标准进行，同时也可以根据药品的特殊要求进行检查。
3.制剂检查应由专业技术人员进行，确保检查结果的准确性和可靠性。
4.制剂检查应记录检查结果，并保存相应的检查记录。

二、检查项目
1.外观检查：包括制剂的颜色、形状、气味、透明度等方面的检查。
2.标签检查：包括制剂标签的内容、标签的粘贴位置、标签的印刷质量等方面的检查。
3.包装检查：包括制剂包装的完整性、密封性、包装材料的质量等方面的检查。
4.含量测定：包括制剂中有效成分的含量测定、杂质的含量测定等方面的检查。
5.物理性质检查：包括制剂的溶解度、稳定性、PH值等方面的检查。

三、检查方法
1.外观检查：直接观察制剂的外观特征。
2.标签检查：对制剂标签进行目视检查和印刷质量检查。
3.包装检查：对制剂包装进行目视检查和包装材料质量检查。
4.含量测定：采用药典规定的方法进行含量测定。
5.物理性质检查：采用药典规定的方法进行物理性质检查。

四、判定标准
1.外观检查：制剂的颜色、形状、气味、透明度等应符合国家药品标准。
2.标签检查：制剂标签的内容、标签的粘贴位置、标签的印刷质量等应符合国家药品标准。
3.包装检查：制剂包装的完整性、密封性、包装材料的质量等应符合国家药品标准。
4.含量测定：制剂中有效成分的含量、杂质的含量等应符合国家药品标准。
5.物理性质检查：制剂的溶解度、稳定性、PH值等应符合国家药品标准。

五、记录要求
1.制剂检查应记录检查结果，并保存相应的检查记录。
2.检查记录应包括制剂名称、批号、检查项目、检查结果、判定标准等内容。
3.检查记录应由专业技术人员签字确认。

相关标准
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