安瓿印字机是一种用于医疗器械包装上印刷标识信息的设备。本标准适用于医疗器械包装上的标识信息印刷。

1. 技术要求
1.1 基本要求
安瓿印字机应具有以下基本要求：
（1）印刷质量应符合国家相关标准的要求；
（2）印刷速度应符合生产需要；
（3）印刷机构应具有自动控制功能；
（4）印刷机构应具有自动清洗功能；
（5）印刷机构应具有自动校准功能。

1.2 机械要求
安瓿印字机的机械要求应符合以下要求：
（1）机身应稳定，不得出现明显的震动；
（2）印刷机构应具有自动调整功能；
（3）印刷机构应具有自动停机保护功能。

1.3 电气要求
安瓿印字机的电气要求应符合以下要求：
（1）电气控制系统应稳定可靠；
（2）电气控制系统应具有自动保护功能；
（3）电气控制系统应具有自动诊断功能。

2. 试验方法
2.1 外观检查
对安瓿印字机进行外观检查，应符合以下要求：
（1）机身表面应平整，无明显划痕；
（2）机身应稳定，不得出现明显的震动；
（3）印刷机构应具有自动调整功能；
（4）印刷机构应具有自动停机保护功能。

2.2 功能试验
对安瓿印字机进行功能试验，应符合以下要求：
（1）印刷质量应符合国家相关标准的要求；
（2）印刷速度应符合生产需要；
（3）印刷机构应具有自动控制功能；
（4）印刷机构应具有自动清洗功能；
（5）印刷机构应具有自动校准功能。

3. 标志、包装、运输和贮存
3.1 标志
安瓿印字机应在机身上标明以下内容：
（1）生产厂家名称、地址、电话号码；
（2）产品名称、型号、出厂编号；
（3）生产日期、有效期限。

3.2 包装
安瓿印字机应采用适当的包装材料进行包装，以保证在运输和贮存过程中不受损坏。

3.3 运输
安瓿印字机在运输过程中应注意以下事项：
（1）应采用适当的运输工具；
（2）应采取适当的防护措施，以防止在运输过程中受到损坏。

3.4 贮存
安瓿印字机在贮存过程中应注意以下事项：
（1）应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中；
（2）应避免阳光直射和雨淋。

相关标准
YY 0259.1-1997 医疗器械包装标识
YY 0259.2-1997 医疗器械包装材料
YY 0259.3-1997 医疗器械包装密封性能
YY 0259.4-1997 医疗器械包装清洁度
YY 0466-2003 医疗器械分类与代码