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一次性使用机用采血器是一种医疗器械，用于采集人体血液样本。与传统的采血器相比，一次性使用机用采血器具有更高的安全性和卫生性，能够有效地避免交叉感染的风险。YY 0328-2002《一次性使用机用采血器》是该领域的标准化文件，下面将对该标准的主要内容进行介绍。

1. 术语和定义
该标准对一次性使用机用采血器的术语和定义进行了详细的说明，包括采血器、采血器头、采血器管、采血器针、采血器座等。

2. 分类
根据采血器头的形状和采血器管的长度，该标准将一次性使用机用采血器分为三类：A类、B类和C类。其中，A类采血器头为直形，采血器管长度为30mm；B类采血器头为弯形，采血器管长度为30mm；C类采血器头为弯形，采血器管长度为45mm。

3. 要求
该标准对一次性使用机用采血器的要求进行了详细的规定，包括外观质量、尺寸、材料、性能、使用寿命、生物相容性等方面。其中，外观质量要求采血器头和采血器管表面应光滑、无明显缺陷；尺寸要求采血器头长度为20mm-25mm，直径为0.5mm-1.2mm；材料要求采血器头和采血器管应采用无毒、无菌、无致敏性的材料；性能要求采血器头和采血器管应具有良好的穿刺性能和抗拉强度；使用寿命要求采血器应具有一次性使用的特点，不能重复使用；生物相容性要求采血器头和采血器管应符合相关的生物相容性标准。

4. 试验方法
该标准对一次性使用机用采血器的试验方法进行了详细的规定，包括外观检查、尺寸检查、材料检查、性能检查、使用寿命检查、生物相容性检查等方面。其中，性能检查包括穿刺性能和抗拉强度的检查。

5. 标志、包装、运输和贮存
该标准对一次性使用机用采血器的标志、包装、运输和贮存进行了详细的规定，包括产品标志、包装要求、运输要求、贮存要求等方面。其中，产品标志应包括产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息；包装要求应符合相关的包装标准；运输要求应符合相关的运输标准；贮存要求应符合相关的贮存标准。

相关标准：
YY/T 0466-2016 医疗器械标志和标签
YY/T 0691-2008 医疗器械包装材料
YY/T 0698-2017 医疗器械运输包装通用技术要求
YY/T 0749-2017 医疗器械贮存管理规范
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