YY/T 0122-1993
药用中间体 利福霉素S钠
发布时间:1993-05-06 实施时间:1993-10-01
利福霉素S钠是一种广谱抗生素,可用于治疗多种感染病。本标准是针对利福霉素S钠这种药用中间体的质量标准,旨在保证其质量稳定、安全有效。
一、质量要求
1. 外观:白色或类白色结晶性粉末。
2. 含量:不少于98.0%。
3. 水分:不超过5.0%。
4. 溶解度:在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
5. PH值:4.5-6.5。
6. 重金属:不超过20ppm。
7. 氯离子:不超过0.5%。
8. 灼烧残渣:不超过0.1%。
二、检验方法
1. 外观:目测。
2. 含量:高效液相色谱法。
3. 水分:干燥法。
4. 溶解度:按规定方法进行。
5. PH值:PH计法。
6. 重金属:原子吸收光谱法。
7. 氯离子:滴定法。
8. 灼烧残渣:灼烧法。
三、标志、包装、运输和贮存
1. 标志:应标明产品名称、规格、生产厂家、生产日期、批号等信息。
2. 包装:采用密封包装,内衬塑料袋,外套纸板箱。
3. 运输:应避免受潮、受热、受压、受阳光直射等情况。
4. 贮存:应存放在阴凉、干燥、通风、无异味的库房中,避免与有毒有害物质混放。
相关标准
GB/T 5009.60-2003 食品中重金属的测定
GB/T 602-2007 化学试剂 一般技术要求
GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规范及检验方法
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