YY/T 0188.9-1995
药品检验操作规程 第9部分:制剂含量测定法
发布时间:1995-07-11 实施时间:1995-05-01


药品制剂含量测定是药品质量控制的重要环节之一,其目的是确定药品制剂中有效成分的含量,以保证药品的质量和疗效。本标准是药品检验操作规程的第9部分,主要针对药品制剂含量测定进行规范。

一、一般要求
1. 试验前应认真阅读药品说明书,了解药品的性质、用途、有效成分及其含量等信息。
2. 试验应在洁净、无风、无震动、无干扰的环境下进行。
3. 试验前应对仪器设备进行检查和校准,确保其正常工作。
4. 试验前应对试剂进行检查和质量控制,确保其符合要求。
5. 试验过程中应注意安全,遵守实验室安全规定。

二、试验方法
本标准规定了药品制剂含量测定的三种试验方法:重量法、滴定法和分光光度法。具体方法详见标准。

三、仪器设备
本标准规定了药品制剂含量测定所需的仪器设备,包括天平、滴定管、分光光度计等。具体要求详见标准。

四、试剂
本标准规定了药品制剂含量测定所需的试剂,包括标准品、指示剂、溶剂等。具体要求详见标准。

五、质量控制
本标准规定了药品制剂含量测定的质量控制要求,包括标准品的制备、标定、保存等。具体要求详见标准。

相关标准
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