YY 0252-1997
化学药品(原料、制剂)分类与代码
发布时间:1997-12-09 实施时间:1998-03-01


化学药品是指通过化学合成或半合成方法制得的药品,包括原料药和制剂。为了方便管理和使用,需要对化学药品进行分类和编码。YY 0252-1997 化学药品(原料、制剂)分类与代码就是为了解决这个问题而制定的标准。

该标准将化学药品分为以下12类:
1. 酸类
2. 碱类
3. 盐类
4. 酯类
5. 醚类
6. 醛类
7. 酮类
8. 脂类
9. 烃类
10. 杂环类
11. 氨基酸类
12. 其他类

每一类药品都有相应的代码,代码由两部分组成,第一部分是药品类别代码,第二部分是药品序号代码。例如,酸类药品的代码为A,序号从A01到A99。碱类药品的代码为B,序号从B01到B99。以此类推。

该标准还规定了药品名称的命名原则和命名方法。药品名称应该简明、准确、规范,避免使用过于晦涩的专业术语。药品名称的命名方法应该遵循“通用名+专用名”的原则,即先使用通用名,再加上专用名,以便于区分不同的药品。

此外,该标准还规定了药品包装、标签和说明书的要求。药品包装应该符合国家相关标准,标签应该标明药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。说明书应该详细介绍药品的性质、用途、用法、用量、注意事项等内容。

相关标准
GB/T 14739-2011 化学药品包装标签通用规范
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 19633-2005 化学药品质量控制规范
YY/T 0026-2016 化学药品质量控制规范
YY/T 0466-2016 化学药品包装材料