一次性使用胸腔引流装置水封式是一种用于胸腔引流的医疗器械，主要用于胸腔积液、气胸等疾病的治疗。本标准适用于一次性使用胸腔引流装置水封式的设计、生产和检验。

1. 术前、术中和术后使用要求
1.1 术前使用要求
在使用前，应检查包装是否完好，是否过期，是否有损坏等情况。如有问题，应立即更换。
1.2 术中使用要求
在使用过程中，应按照医生的指示进行操作，确保操作正确、安全。同时，应注意观察引流情况，及时调整引流量和水封高度。
1.3 术后使用要求
在使用后，应将装置及时拆除，清洗并消毒或丢弃。如有损坏或污染，应立即更换。

2. 技术要求
2.1 外观质量
装置应无明显的缺陷、污染、变形等情况。
2.2 尺寸和容量
装置的尺寸和容量应符合设计要求。
2.3 材料
装置应选用符合国家标准的医用材料。
2.4 水封性能
装置的水封性能应符合设计要求。
2.5 引流性能
装置的引流性能应符合设计要求。

3. 试验方法
3.1 外观检查
对装置进行外观检查，检查是否有缺陷、污染、变形等情况。
3.2 尺寸和容量检查
对装置的尺寸和容量进行检查，检查是否符合设计要求。
3.3 水封性能检查
对装置的水封性能进行检查，检查是否符合设计要求。
3.4 引流性能检查
对装置的引流性能进行检查，检查是否符合设计要求。

4. 标志、包装、运输和贮存
4.1 标志
装置应标明生产厂家、生产日期、有效期、型号、规格等信息。
4.2 包装
装置应采用符合国家标准的包装材料进行包装。
4.3 运输
装置在运输过程中应注意防潮、防震、防压等措施。
4.4 贮存
装置在贮存过程中应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，避免阳光直射和高温。

相关标准
YY/T 0466.1-2016 医疗器械标志 第1部分：一般要求
YY/T 0466.2-2016 医疗器械标志 第2部分：包装标志
YY/T 0466.3-2016 医疗器械标志 第3部分：运输标志
YY/T 0466.4-2016 医疗器械标志 第4部分：贮存标志
YY/T 0616-2018 医用一次性制品包装材料