一、范围
本标准规定了眼科A型超声测量仪的技术要求、检验方法、标志、包装、运输等内容。

本标准适用于用于眼科医疗诊断的A型超声测量仪。

二、引用标准
下列标准中的条款通过本标准的引用成为本标准的条款。凡是注日期的引用标准，其后所有修改单（不包括勘误单）或修订版均不适用于本标准，但是，对于本标准的引用标准的所有修改单或修订版，本标准的各方应当研究其是否可行。
GB/T 191 包装、储运和贮存图形符号
GB/T 2828.1-2003 采样程序的第1部分：按计划采样程序的程序制定
GB/T 2829-2002 一般检验程序的抽样检验级别及其适用
GB/T 4797.1-1999 医用电气设备 第1部分：一般要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备标志

三、术语和定义
本标准所涉及的术语和定义见GB/T 4797.1-1999。

四、技术要求
4.1 外观质量
4.1.1 眼科A型超声测量仪的外观应无明显的划痕、变形、损伤、锈蚀等缺陷。
4.1.2 眼科A型超声测量仪的表面应平整、光滑、无毛刺、无氧化皮、无锈蚀、无脱漆、无脱落等现象。
4.1.3 眼科A型超声测量仪的标志应清晰、完整、不易脱落。

4.2 技术指标
4.2.1 测量范围：0.5mm～30mm。
4.2.2 测量误差：±0.1mm。
4.2.3 测量深度：≥25mm。
4.2.4 分辨率：≤0.1mm。
4.2.5 工作频率：10MHz±10%。
4.2.6 输出功率：≤10mW/cm2。
4.2.7 工作电压：AC220V±10%。
4.2.8 工作频率：50Hz±1Hz。

4.3 安全性能
4.3.1 眼科A型超声测量仪应符合GB/T 14710-1993的规定。
4.3.2 眼科A型超声测量仪应具有过载保护功能。
4.3.3 眼科A型超声测量仪应具有漏电保护功能。
4.3.4 眼科A型超声测量仪应具有过热保护功能。

五、检验方法
5.1 外观检验
5.1.1 目测法：对眼科A型超声测量仪进行目测，检查其外观是否符合4.1.1和4.1.2的要求。
5.1.2 标志检验：对眼科A型超声测量仪的标志进行检查，检查其是否符合4.1.3的要求。

5.2 技术指标检验
5.2.1 测量范围、测量误差、测量深度、分辨率、工作频率、输出功率、工作电压、工作频率等指标的检验方法应符合GB/T 4797.1-1999的规定。

5.3 安全性能检验
5.3.1 眼科A型超声测量仪的安全性能检验应符合GB/T 14710-1993的规定。
5.3.2 过载保护功能检验：在正常工作状态下，对眼科A型超声测量仪进行过载试验，检查其是否具有过载保护功能。
5.3.3 漏电保护功能检验：在正常工作状态下，对眼科A型超声测量仪进行漏电试验，检查其是否具有漏电保护功能。
5.3.4 过热保护功能检验：在正常工作状态下，对眼科A型超声测量仪进行过热试验，检查其是否具有过热保护功能。

六、标志、包装、运输
6.1 标志
6.1.1 眼科A型超声测量仪的标志应符合GB/T 14710-1993的规定。
6.1.2 眼科A型超声测量仪的标志应包括以下内容：
a) 生产厂家名称、地址、联系电话；
b) 产品名称、型号、规格；
c) 出厂日期、批号；
d) 电源要求；
e) 使用说明书。

6.2 包装
6.2.1 眼科A型超声测量仪的包装应符合GB/T 191的规定。
6.2.2 眼科A型超声测量仪的包装应具有防震、防潮、防静电等功能。

6.3 运输
6.3.1 眼科A型超声测量仪的运输应符合GB/T 191的规定。
6.3.2 眼科A型超声测量仪的运输应避免受到震动、碰撞、潮湿等影响。

七、质量证明文件
7.1 眼科A型超声测量仪的质量证明文件应包括以下内容：
a) 产品合格证明；
b) 产品说明书；
c) 检验报告；
d) 产品标志样品。

7.2 眼科A型超声测量仪的质量证明文件应保存至少5年。

八、使用说明书
8.1 眼科A型超声测量仪的使用说明书应包括以下内容：
a) 产品名称、型号、规格；
b) 产品结构、性能、技术指标；
c) 使用方法、注意事项、维护保养；
d) 故障处理方法；
e) 产品标志样品。

8.2 眼科A型超声测量仪的使用说明书应与产品一同提供。

相关标准
YY 0110-2005 眼科B型超声测量仪
YY/T 0698-2008 眼科A型超声测量仪
YY/T 0700-2008 眼科B型超声测量仪
YY/T 0701-2008 眼科C型超声测量仪
YY/T 0702-2008 眼科D型超声测量仪