丁字式开口器是一种常用的医疗器械，用于手术中切开皮肤和软组织，以便进行手术操作。YY/T 0179-2005《丁字式开口器》是我国医疗器械行业的标准之一，该标准规定了丁字式开口器的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

术语和定义
本标准中使用的术语和定义如下：
- 丁字式开口器：一种用于手术中切开皮肤和软组织的器械。
- 刀片：丁字式开口器的切割部分。
- 手柄：丁字式开口器的握持部分。
- 开口器长度：丁字式开口器刀片的长度。
- 开口器宽度：丁字式开口器刀片的宽度。
- 开口器厚度：丁字式开口器刀片的厚度。

分类
根据丁字式开口器的用途和结构，可分为以下两类：
- 一次性丁字式开口器：用于一次性手术，使用后需弃置。
- 可重复使用丁字式开口器：用于多次手术，需经过清洗、消毒等处理后再次使用。

要求
丁字式开口器应符合以下要求：
- 刀片应锋利，无毛刺、裂纹等缺陷。
- 手柄应舒适，易于握持。
- 开口器长度、宽度、厚度应符合标准规定。
- 一次性丁字式开口器应符合一次性医疗器械的相关要求。
- 可重复使用丁字式开口器应符合可重复使用医疗器械的相关要求。

试验方法
本标准规定了丁字式开口器的以下试验方法：
- 刀片锋利度试验
- 刀片强度试验
- 手柄强度试验
- 开口器长度、宽度、厚度测量试验

标志
丁字式开口器应在包装或本体上标明以下内容：
- 制造厂名称、地址、联系方式
- 产品名称、型号、规格
- 生产日期、批号
- 使用期限（仅适用于一次性丁字式开口器）
- 注册证号（仅适用于一次性丁字式开口器）

包装、运输和贮存
丁字式开口器应采用适当的包装材料进行包装，以保证产品在运输和贮存过程中不受损坏。包装应标明以下内容：
- 制造厂名称、地址、联系方式
- 产品名称、型号、规格
- 生产日期、批号
- 包装日期、有效期
- 包装数量

丁字式开口器应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，避免阳光直射和高温高湿环境。

相关标准
- YY/T 0180-2005 一次性医疗用品包装标志、说明和标签
- YY/T 0466.1-2016 医疗器械质量管理体系 第1部分：监管体系
- YY/T 0616-2018 医疗器械标志和标签
- YY/T 0698-2017 医疗器械包装通用要求
- YY/T 0969-2013 医用口罩