浮标式氧气吸入器是一种医疗器械，用于给予患者氧气治疗。本标准规定了浮标式氧气吸入器的各项要求，以确保其安全有效地使用。

1. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义如下：
1.1 浮标式氧气吸入器：一种医疗器械，用于给予患者氧气治疗。
1.2 浮标：吸入器中的一个浮动部件，用于调节吸入氧气的流量。
1.3 氧气流量：吸入器中氧气的流量，以升/分钟为单位。
1.4 氧气浓度：吸入器中氧气的浓度，以百分比为单位。

2. 分类
浮标式氧气吸入器按照氧气流量和氧气浓度的不同，分为以下几类：
2.1 低流量型：氧气流量小于等于5升/分钟，氧气浓度小于等于40%。
2.2 中流量型：氧气流量小于等于10升/分钟，氧气浓度小于等于60%。
2.3 高流量型：氧气流量小于等于15升/分钟，氧气浓度小于等于80%。

3. 要求
浮标式氧气吸入器应符合以下要求：
3.1 材料：各零部件应选用符合卫生要求的材料制造。
3.2 外观：各零部件应无明显缺陷，表面应光滑平整，无毛刺、锈蚀等现象。
3.3 浮标：浮标应能够自由浮动，且在各个氧气流量下能够保持稳定。
3.4 氧气流量：各型号吸入器的氧气流量应符合标准规定。
3.5 氧气浓度：各型号吸入器的氧气浓度应符合标准规定。
3.6 安全阀：吸入器应配备安全阀，当氧气流量超过吸入器规定的最大流量时，安全阀应自动开启，以保证患者的安全。
3.7 标志：吸入器应在明显位置标注型号、氧气流量、氧气浓度等信息。
3.8 包装、运输和贮存：吸入器应在符合卫生要求的环境下包装、运输和贮存，以保证吸入器的质量。

4. 试验方法
浮标式氧气吸入器应进行以下试验：
4.1 外观检查：检查各零部件的外观是否符合要求。
4.2 浮标稳定性试验：在各个氧气流量下，检查浮标是否能够保持稳定。
4.3 氧气流量试验：检查各型号吸入器的氧气流量是否符合标准规定。
4.4 氧气浓度试验：检查各型号吸入器的氧气浓度是否符合标准规定。
4.5 安全阀试验：检查安全阀是否能够在氧气流量超过吸入器规定的最大流量时自动开启。

5. 标志
吸入器应在明显位置标注型号、氧气流量、氧气浓度等信息。

6. 包装、运输和贮存
吸入器应在符合卫生要求的环境下包装、运输和贮存，以保证吸入器的质量。

相关标准
YY 0466-2003 医疗器械注册管理规定
YY/T 0287-2017 医用氧气
YY/T 0691-2008 医用氧气压力减缓器
YY/T 0700-2008 医用氧气流量计
YY/T 0701-2008 医用氧气管路