YY/T 0188.11-1995
药品检验操作规程 第11部分:澄明度检查法
发布时间:1995-07-11 实施时间:1995-05-01


药品的澄明度是指药品在规定条件下透明度的程度。澄明度是药品质量的重要指标之一,对于药品的外观质量和药效有着重要的影响。因此,药品的澄明度检查是药品检验中必不可少的一项工作。

本标准适用于各种药品的澄明度检查,包括液体制剂、注射剂、口服固体制剂、眼药水、滴鼻剂等。

澄明度检查的仪器设备包括澄明度比色板、澄明度计等。在进行澄明度检查前,应对仪器设备进行校准和检查,确保其准确可靠。

澄明度检查的操作步骤如下:

1. 取样:按照规定方法取样。

2. 准备比色板:将澄明度比色板清洗干净,用纯水或规定的溶剂填充至标记线。

3. 检查比色板:将比色板放在黑色背景上,观察比色板的透明度和颜色,确保比色板无污染和损伤。

4. 加样:用滴管将样品滴入比色板中,滴入的样品量应使比色板中液面高度不超过标记线。

5. 检查澄明度:将比色板放在澄明度计上,读取澄明度计的读数,记录下来。

6. 结果判定:根据规定的标准,判定样品的澄明度是否符合要求。

需要注意的是,在进行澄明度检查时,应注意以下几点:

1. 比色板应保持清洁干净,避免污染和损伤。

2. 样品应在规定的条件下进行检查,如温度、pH值等。

3. 检查时应避免光线干扰,如阳光直射等。

4. 检查时应注意比色板和澄明度计的读数,确保准确可靠。

相关标准
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