气管切开插管是一种常见的医疗器械,用于维持呼吸道通畅,保证患者呼吸。小儿气管切开插管是专门为小儿设计的气管切开插管,其尺寸和结构与成人气管切开插管有所不同。YY 0338.2-2002 气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管是小儿气管切开插管的标准,旨在规范小儿气管切开插管的设计、制造和使用。
该标准规定了小儿气管切开插管的分类、规格、材料、结构、性能、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。其中,小儿气管切开插管的分类按照尺寸和用途分为多种类型,规格则根据年龄和体重等因素确定。材料方面,小儿气管切开插管应选用无毒、无菌、耐受性好的材料,如聚氨酯、硅胶等。结构方面,小儿气管切开插管应具有适当的弯曲度和柔软性,以便插入气管并避免损伤气管黏膜。性能方面,小儿气管切开插管应具有良好的气密性和稳定性,以确保呼吸道通畅和呼吸功能正常。
为了确保小儿气管切开插管的质量和安全性,该标准还规定了一系列试验方法,包括外观检查、尺寸测量、材料检验、气密性试验、稳定性试验等。同时,小儿气管切开插管还应标注相关信息,如型号、规格、材料、生产厂家等,以便使用者识别和管理。包装、运输和贮存方面,小儿气管切开插管应采用无菌包装,并存放在干燥、通风、无异味的环境中,以确保其质量和安全性。
相关标准
YY 0338.1-2002 气管切开插管 第1部分:成人用气管切开插管
YY/T 0466.1-2016 医用气管插管 第1部分:成人用气管插管
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