YY/T 0471.4-2004
接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性
发布时间:2004-03-23 实施时间:2005-01-01
接触性创面敷料是一种用于覆盖创面的医疗器械,其舒适性是评价其质量的重要指标之一。本标准旨在规定接触性创面敷料的舒适性试验方法,以便对其舒适性进行评价。
本标准适用于各种类型的接触性创面敷料,包括但不限于纱布、胶布、透气膜、硅胶敷料等。试验时应按照敷料的使用说明进行操作。
本标准规定了以下舒适性试验项目:
1. 感觉评价:使用者应根据自身感觉对敷料的舒适性进行评价,包括敷料的柔软度、透气性、粘性等。
2. 皮肤刺激评价:使用者应对敷料在皮肤上的刺激性进行评价,包括敷料对皮肤的摩擦、压迫、拉扯等。
3. 湿度评价:使用者应对敷料在潮湿环境下的舒适性进行评价,包括敷料的吸湿性、排湿性等。
4. 热感评价:使用者应对敷料在不同温度下的舒适性进行评价,包括敷料的保温性、散热性等。
5. 张力评价:使用者应对敷料在不同张力下的舒适性进行评价,包括敷料的伸缩性、回弹性等。
本标准规定了以上试验项目的具体操作方法和评价标准,以便对接触性创面敷料的舒适性进行客观、准确的评价。
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