YY/T 0127.6-1999
口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-显性致死试验
发布时间:1999-06-07 实施时间:1999-10-01
口腔材料是指用于修复、替换或改善口腔组织功能的材料,如牙科材料、口腔种植材料等。这些材料在使用前需要进行生物学评价,以确保其对人体的安全性和生物相容性。其中,显性致死试验是评价口腔材料毒性和致死作用的一种方法。
显性致死试验是通过给实验动物口服一定剂量的口腔材料,观察其对动物的毒性和致死作用。本标准规定了显性致死试验的具体方法,包括实验动物的选择、试验前的准备工作、试验过程中的观察和记录等。
实验动物的选择应根据试验材料的特性和使用对象的不同而定。一般情况下,常用的实验动物有小鼠、大鼠、兔子等。试验前需要对实验动物进行适当的饲养和管理,以确保其健康状态和试验结果的准确性。
试验过程中,需要将一定剂量的口腔材料溶解在适当的溶剂中,然后给实验动物口服。观察实验动物的行为、食欲、体重等指标,并记录下来。如果实验动物出现明显的中毒症状或死亡,应及时记录并进行统计分析。
本标准还规定了试验结果的判定标准和数据处理方法。根据试验结果,可以评价口腔材料的毒性和致死作用,为其在临床应用中提供参考依据。
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